Fortschrittliche und effiziente Betrachtung und Messung von Ampullen und Vials
Ampullen und Vials sind Lösungsbehälter, die im medizinischen Bereich häufig zur Aufbewahrung von Injektionslösungen und zum Befüllen von Spritzen verwendet werden. Diese Glasbehälter erfordern eine hohe Luftdichtigkeit und Zuverlässigkeit. Ihre Qualität steht in engem Zusammenhang mit der Erhaltung und Sicherheit der Lösungen, die sie aufbewahren.
In diesem Abschnitt werden grundlegende Kenntnisse über Ampullen und Vials, Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf ihre Qualität und die neuesten Beispiele für effektive Betrachtungen und Messungen mit einem Digitalmikroskop für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung von Ampullen und Vials vorgestellt.
- Was ist eine Ampulle?
- Was ist ein Vial?
- Probleme bei der Betrachtung und Messung von Ampullen und Vials und Beispiele zur Verwendung eines Digitalmikroskops
- Ein Digitalmikroskop, das das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung von Ampullen und Vials mit einem einzigen System optimiert
Was ist eine Ampulle?
Eine Ampulle ist ein Behälter zur Aufbewahrung einer Injektionslösung. Sie gelten als der Injektionslösungsbehälter mit den geringsten Kosten und der höchsten Luftdichtigkeit. Nachdem die Lösung in einen Glaszylinder gegossen wurde, wird die Spitze des Behälters zur Herstellung einer Ampulle geschmolzen und versiegelt. Wenn die Injektionslösung verabreicht werden soll, bricht die verabreichende Person die Spitze der Ampulle auf, um sie zu öffnen. Eine Injektionsnadel wird dann in die Öffnung eingeführt, um die Lösung in eine Spritze zu saugen. In jüngster Zeit haben sich Behälter, die als OPC-Ampullen (One-Point-Cut-Ampullen) bekannt sind, durchgesetzt. Sie werden so gefertigt, dass sie eine Solbruchstelle besitzen, die ein leichtes Abbrechen der Spitze und damit ein einfaches Öffnen ermöglicht. Sie werden hauptsächlich als Behälter für kleine Lösungsmengen verwendet, und einige schirmen durch farbiges Glas Licht ab.
- A
- Spitze
- B
- Hals
- C
- Körper
- D
- Punktmarkierung
- E
- Schnittlinie
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Ampullenqualität
- Die Ampullen müssen sorgfältig gereinigt werden, um eine Verunreinigung durch Fremdkörper zu vermeiden. Des Weiteren muss die Ampulle mit einem klaren und hellen flüssigen Arzneimittel gefüllt und anschließend geschmolzen und versiegelt werden.
- Beim Abbrechen der Spitze zum Öffnen der Ampulle können mikroskopisch kleine Glassplitter entstehen, die die Injektionslösung verunreinigen. Damit Ampullen sicher geöffnet werden können, muss auf die Verarbeitungsqualität der Schnittlinien geachtet werden.
- Luftblasen, Risse, Brüche usw. im Glas beeinträchtigen die Lagerqualität der Ampulle und die Qualität der darin enthaltenen Lösung. Damit keine fehlerhaften Produkte in Verkehr gebracht werden, müssen die Ursachen von Mängeln durch eine Inspektion des Erscheinungsbildes der Produkte und durch eine vergrößerte Betrachtung vor dem Versand ermittelt und beseitigt werden.
Was ist ein Vial?
Ein Vial (auch Injektionsfläschchen) ist ein Behälter zur Aufbewahrung einer Injektionslösung. Nachdem die Lösung in einen sterilen Glasbehälter mit weitem Hals gefüllt wurde, wird der Behälter mit einem Gummistopfen verschlossen und anschließend mit einer Aluminiumkappe oder einer anderen Methode gewickelt und festgezogen.
Der Gummistopfen kann wiederholt durchstochen werden, um die Lösung aus dem Fläschchen in eine Spritze zu ziehen. Die Lösung kann also mehrmals entnommen werden.
Ein Anwendungsbeispiel ist das Verdünnen der Lösung in einem Vial mit der Kochsalzlösung aus einer Ampulle, wenn eine Injektion verabreicht wird. Um eine Kontamination bei diesem Verfahren zu vermeiden, ist es notwendig, separate Injektionsnadeln zu verwenden.
- A
- Gummistopfen
- B
- Aluminiumkappe
- C
- Steriler Glasbehälter
Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Vial-Qualität
- Wenn eine Injektionsnadel den Gummistopfen durchsticht, können Teile des Stopfens abgeschabt werden und als Fremdkörper in die Lösung gelangen, was zu einer Entkernung führt. Dieses Problem tritt in der Regel nicht auf, sofern die richtige Einstichmethode für den Stopfen verwendet wird. Allerdings ist Vorsicht geboten, denn eine schlechte Qualität des Gummistopfens oder Fehler beim Verschließen können unabhängig von der Einstichmethode zu einer Entkernung führen.
- Bei der Verabreichung einer Injektion prüft der Arzt die Lösung nach dem Verdünnen visuell auf Verunreinigungen mit Fremdkörpern, aber grundsätzlich wird davon ausgegangen, dass ungeöffnete Vials keine Fremdkörper enthalten. Wenn ein Vial während der Herstellung mit Fremdkörpern verunreinigt wird, ist die Qualität und Sicherheit des flüssigen Arzneimittels gefährdet. Daher ist Vorsicht geboten, wenn sich Fremdkörper vor dem Befüllen mit der Lösung und auch während des Verschließens mit dem Gummistopfen und anderer Prozesse an der Flasche oder dem Gummistopfen festsetzen.
- Defekte in Glasbehältern wie Risse, Kratzer, Luftblasen und schwarze Flecken können die Haltbarkeit des Behälters verringern und die Qualität der enthaltenen Lösung beeinträchtigen. Detaillierte Prüfungen von Qualitätsmerkmalen sind erforderlich, um diesen Mängeln vorzubeugen, ihre Ursachen zu ermitteln und ihr erneutes Auftreten zu verhindern.
Probleme bei der Betrachtung und Messung von Ampullen und Vials und Beispiele zur Verwendung eines Digitalmikroskops
Als Material für Ampullen und Vials wird in der Regel Borosilikatglas verwendet. Defekte in Glasbehältern wie Risse, Kratzer und Luftblasen können die Qualität und Sicherheit der Lösung beeinträchtigen. Daher sind präzise Betrachtungen und Auswertungen mit einem Mikroskop nicht nur bei automatisierten 100%-Inspektionen, sondern auch bei der Arbeit des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung erforderlich.
Glas hat jedoch Eigenschaften wie Transparenz, Durchlässigkeit und diffuse Reflexion von Licht, was dazu führt, dass es sehr schwierig ist, die Bearbeitungsstellen zu überprüfen und eine vergrößerte Betrachtung und Messung von mikroskopischen Qualitätsproblemen vorzunehmen.
Das Digitalmikroskop der Modellreihe VHX von KEYENCE ist mit einem hochmodernen, hochauflösenden HR-Objektiv, einem 4K-CMOS-Bildsensor und einem Betrachtungssystem ausgestattet, das den Zugriff auf verschiedene Funktionen mit einfachen Bedienelementen ermöglicht. Die Modellreihe VHX optimiert Betrachtungen und Messungen und verbessert sie, indem sie Betrachtungen mit klaren 4K-Bildern sowie berührungslose 2D- und 3D-Messungen ermöglicht.
Im Folgenden finden Sie Beispiele für die Betrachtung und Analyse von Glasbehältern – Ampullen und Vials – mit der Modellreihe VHX .
Betrachtung und 3D-Messung der Schnittlinie auf einer Ampulle
Das Digitalmikroskop der Modellreihe VHX ermöglicht eine schnelle und klare Betrachtung von Glas, dessen Beleuchtungsbedingungen nur schwer zu bestimmen sind, mit einfachen Mitteln. Dieses Produkt ist mit der Multi-Lighting-Funktion ausgestattet, die auf Knopfdruck automatisch mehrere Bilder mit Beleuchtung aus allen Richtungen aufnimmt. Die Betrachtung kann sofort gestartet werden, indem Sie einfach ein passendes Bild aus den automatisch erfassten Bildern auswählen. Diese Funktion reduziert die bisher benötigte Zeit für die Bedingungsbestimmung erheblich.
Dieses Produkt ist außerdem mit einer HDR-Funktion (High Dynamic Range) ausgestattet, die mehrere Bilder mit unterschiedlichen Belichtungszeiten kombiniert, um ein Bild mit hoher Farbabstufung zu erhalten. Diese Funktion ermöglicht eine blendfreie, präzise und kontrastreiche Betrachtung der Texturen von Ampullenschnittlinien, die bisher aufgrund ihres geringen Kontrasts vor dem Hintergrund nur schwer zu beobachten waren, und ist effektiv bei der Betrachtung von mikroskopisch kleinen Rissen in Glasbehältern, was ebenfalls schwierig ist.
Darüber hinaus setzt die Modellreihe VHX das Bild schnell aus mehreren Bildern mit unterschiedlichen Fokuspositionen zusammen und kann so 3D-Bilder anzeigen, die sogar Texturen und Oberflächenrauheit erfassen. Das Ergebnis ist, dass das auf dem Bildschirm angezeigte 3D-Bild zur Betrachtung in jeden beliebigen Winkel gedreht werden kann, ohne dass das Messobjekt auf dem Objekttisch bewegt oder der Winkel des Objektivs verändert werden muss.
Die Profilmessung kann auch einfach durch die Auswahl beliebiger Punkte durchgeführt werden. Für Querschnittsformen und Oberflächenunregelmäßigkeiten von Schnittlinien können berührungslos und zerstörungsfrei Messwerte erfasst werden.
Betrachtung von Ampullen- und Vial-Defekten
Defekte und Fehler wie Risse, Brüche und Luftblasen in Glasbehältern, die eine hohe Luftdichtigkeit erfordern, wie Ampullen und Vials, beeinträchtigen die Haltbarkeit, Sicherheit und Zuverlässigkeit der Produkte. Aufgrund der Dicke des Glases sind diese Defekte jedoch dreidimensional, so dass es schwierig ist, das gesamte Messobjekt mit optischen Mikroskopen deutlich zu betrachten, da bei einer Betrachtung mit hoher Vergrößerung nur ein Teil des Messobjekts fokussiert werden kann.
Das Digitalmikroskop der Modellreihe VHX ist mit einem optischen System ausgestattet, das eine hohe Auflösung mit einer großen Tiefenschärfe kombiniert. Es ermöglicht also eine Betrachtung mit präzisen Bildern, bei denen das gesamte Messobjekt scharf abgebildet ist, selbst wenn das Messobjekt tief ist. Dieses Produkt ist außerdem mit der Funktion für die Tiefenzusammensetzung ausgestattet, mit der Sie schnell ein Bild aus mehreren fokussierten Bildern zusammensetzen können. Daher können selbst mikroskopisch kleine Risse und Luftblasen, die tief im Glas liegen, klar und vollständig betrachtet werden, wobei die Bilder auch bei hohen Vergrößerungen im gesamten Sichtfeld scharf sind.
Ein Digitalmikroskop, das das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung von Ampullen und Vials mit einem einzigen System optimiert
Mit seiner hohen Leistung und seinen vielfältigen Funktionen verbessert das Digitalmikroskop der Modellreihe VHX die Ausgereiftheit und Effizienz des Qualitätsmanagements und der Qualitätssicherung von Glasbehältern, die Lösungen enthalten und Stabilität sowie hohe Luftdichtheit und Zuverlässigkeit erfordern.
Die für Glas charakteristische Transparenz und diffuse Reflexion des Lichts führt dazu, dass die Bestimmung von Bedingungen wie Beleuchtung und Verschlusszeit viel Zeit in Anspruch nimmt und ein hohes Maß an Fachwissen erfordert. Mit diesem Produkt ist diese Bestimmung der Bedingungen sowie das Scharfstellen eines Bildes über das gesamte Sichtfeld mit einfachen Handgriffen möglich. Schnelle Betrachtungen und Auswertungen sind jetzt Realität.
Darüber hinaus ist die Betrachtung mit 3D-Bildern, die sogar die Oberflächenbeschaffenheit erfassen, die zerstörungsfreie und berührungslose 2D- und 3D-Messung von mikroskopischen Bearbeitungsstellen sowie die Visualisierung und Profilmessung von Querschnittsformen nahtlos möglich.
Die Modellreihe VHX ist mit vielen weiteren Funktionen ausgestattet, die auf die verschiedenen Bedürfnisse bei der Betrachtung und Analyse eingehen. Sie kann auch automatisch Berichte erstellen und bietet damit eine starke Unterstützung bei der Optimierung der Arbeit mit nur einem System.
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